FDA aprova Mounjaro para reduzir risco card�aco em diab�ticos

A FDA, agência reguladora de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos, aprovou nesta sexta-feira (28) o uso do Mounjaro, da Eli Lilly para reduzir o risco de infarto ou acidente vascular cerebral (AVC) em pacientes de alto risco com diabetes tipo 2, marcando o mais recente avanço na corrida entre os fabricantes de medicamentos GLP-1 para ampliar seu uso. A rival dinamarquesa da Lilly, Novo Nordisk, havia obtido em 2024 a aprovação da FDA para que seu medicamento para perda de peso Wegovy fosse usado na redução de riscos cardíacos em adultos com sobrepeso ou obesidade sem diabetes. Veja a seguir algumas das outras condições para as quais os medicamentos para perda de peso e diabetes estão sendo usados e testados: Dependência de álcool Um estudo de fase intermediária patrocinado pela Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill, com 48 adultos com transtorno por uso de álcool, constatou que a semaglutida —principal ingrediente do Ozempic e do Wegovy, da Novo— reduziu significativamente o desejo semanal por álcool em comparação com o placebo. A Universidade Yale começou, em março de 2026, a recrutar participantes para um estudo com 10 pacientes destinado a avaliar a semaglutida no tratamento do transtorno por uso de álcool em pessoas que passaram por cirurgia bariátrica e têm sobrepeso ou obesidade. A conclusão do estudo de fase inicial está prevista para outubro de 2026. Doença de Alzheimer A Novo Nordisk informou, em novembro de 2025, que seu medicamento mais antigo contra o diabetes, Rybelsus, também à base de semaglutida, não conseguiu retardar o declínio cognitivo de pacientes nos estágios iniciais da doença de Alzheimer em dois ensaios que, juntos, envolveram 3.808 pacientes. A farmacêutica afirmou que a semaglutida melhorou alguns indicadores relacionados ao Alzheimer, mas as mudanças não se traduziram em atraso na progressão da doença, conforme medido por uma escala que avalia a cognição e o desempenho nas atividades diárias. A empresa cancelou a extensão de um ano prevista para os estudos. Doenças cardiovasculares A Eli Lilly testou a tirzepatida —principal ingrediente do Mounjaro e do Zepbound— em pacientes com insuficiência cardíaca e obesidade. A Lilly havia afirmado que inscreveria cerca de 700 pessoas no estudo, mas informou no ano passado que retirou seu pedido de aprovação nos Estados Unidos para o tratamento da insuficiência cardíaca. A Novo obteve, em 2024, a aprovação da FDA para usar o Wegovy na redução do risco de morte cardiovascular, infarto e AVC em adultos com sobrepeso ou obesidade sem diabetes. A Agência Europeia de Medicamentos apoiou, em setembro de 2024, o uso da semaglutida, da Novo, para ajudar a aliviar os sintomas de insuficiência cardíaca em pessoas com obesidade. Em 2025, a FDA aprovou o Rybelsus para reduzir o risco de infarto ou AVC em pacientes com diabetes. Doença renal crônica O Ozempic, da Novo, é aprovado nos Estados Unidos para reduzir o risco de insuficiência renal e de progressão da doença, bem como o risco de morte por problemas cardíacos em pacientes com diabetes e doença renal crônica. A tirzepatida, da Lilly, está sendo avaliada em um estudo de fase intermediária com 140 participantes que têm doença renal crônica e obesidade. A conclusão do estudo está prevista para outubro. Osteoartrite do joelho Em um ensaio de fase avançada da Novo com 407 pacientes, a semaglutida reduziu o peso corporal e a dor causada pela osteoartrite do joelho mais do que o placebo após 68 semanas, além de melhorar a capacidade física de pessoas com obesidade e osteoartrite moderada do joelho. A Lilly está recrutando participantes para um ensaio de seu medicamento GLP-1 oral, Foundayo, em adultos com obesidade ou sobrepeso e osteoartrite do joelho. Doença hepática O Wegovy, da Novo, foi aprovado nos Estados Unidos em agosto de 2025 para tratar adultos com esteato-hepatite associada à disfunção metabólica, ou MASH, com base nos resultados da primeira parte de seu ensaio de fase avançada. Os resultados da segunda parte, com cerca de 1.200 pacientes, são esperados para 2029. Em um ensaio de fase intermediária, a tirzepatida, da Lilly, fez com que até 74% dos pacientes alcançassem a ausência de MASH sem agravamento da fibrose hepática após 52 semanas, ante 13% dos pacientes que receberam placebo. A Lilly conduz um estudo de fase avançada com a tirzepatida e o medicamento experimental retatrutida em cerca de 4.500 pessoas com alto risco de complicações graves relacionadas ao fígado decorrentes da MASH. O estudo começou em outubro de 2025 e deve prosseguir até 2032. Distúrbios neurológicos Pesquisadores do Centro Dinamarquês de Cefaleia testaram a semaglutida, em conjunto com uma dieta de baixíssimo teor calórico, como tratamento para hipertensão intracraniana idiopática de início recente, uma condição associada à obesidade na qual a pressão dentro do crânio aumenta. Apneia do sono O Zepbound foi aprovado pela FDA para o tratamento da apneia obstrutiva do sono em dezembro de 2024, tornando-se o primeiro medicamento a tratar diretamente pacientes com esse distúrbio comum, que provoca interrupções na respiração durante o sono. Patrick Wingrove , Sriparna Roy , Christy Santhosh , Siddhi Mahatole , Bhanvi Satija , Kamal Choudhury e Puyaan Singh